上世纪七十年代初,我国开始采用了国产钛及
钛合金制品,在北京多家医院,先后采用钛及钛合金人造骨头与关节用于临床治疗应用和研究,制造的髋关节、肘关节、下颌骨等用于临床治疗病人。同时,一些医院与www.lh-ti.com公司的模拟人体体液的浸泡实验,电化学阳极化实验和腐蚀动力学曲线的测定,证明了钛及钛合金人造骨头与关节用于人体具有优异的耐腐蚀性,生物学反应也很小,是一种理想的人体植入物,对植入人体骨头与关节进行力学性能也经过测定,认为钛及钛合金的强度满足了人体植入物的要求。
上世纪八十年代中期以后,我国
钛材用于制造人体植入物的数量增加,其中钛形状记忆合金的开发与应用达到国际先进水平。到了九十年代中期,国产钛及钛合金加工材,在矫形外科、神经外科、心血管系统、口腔颌面外科、人体外培养机等方面广泛应用。近5年,宝鸡力航钛业有限责任公司等国内一大批企业成为钛及不锈钢等人体植入物生产企业。采用钛及钛合金制造的股骨头、髋关节、肱骨、颅骨、膝关节、肘关节、肩关节、掌指关节、颌骨以及心辨膜、肾辨膜、血管扩张器、夹板、假体、紧固螺钉等上百种金属件移植到人体中,取得了良好的效果,被医学界给予了很高的评价。
世界各国的相关研究和大量的临床治疗实例,从深度和广度上认可钛及钛合金是迄今为止最理想的人体植入物金属材料,被当今医疗外科业列为继不锈钢、钴基合金之后崛起的第三代金属。人体植入物是与人的生命和健康密切相关的特殊的功能材料。同其它金属材料相比较,使用钛及钛合金的优势主要有六点:1.质轻;2.弹性模量低;3.无磁性;4.无毒性;5.抗腐蚀性;6.强度高、韧性好。
金属材料作为生物医用功能材料是材料科学的一个重要分支,用于人体植入物的历史已有400余年。据有关资料介绍,金属材料作为人体植入物的用量逐渐增加。2000年以后,仅美国每年用于人体植入金属件达到5000万件以上,其中髓关节、股骨件占2.5%;欧洲市场对骨折外固定产品和内固定产品的供需两旺,以法国、德国、意大利和英国为主,2005年市场价值达到3亿美金,其中内固定产品占88.4%。近10年来,生物医用材料及制品的市场增长率一直保持在20%~25%,预测未来10~15年,包括生物医用材料在内的医疗器械产业化发展快,将达到规模经济,成为世界经济的支柱产业。
钛及钛合金具有优异的使用特性,被世界公认是生物医疗领域中优异的金属材料,同使用不锈钢、钴基合金等金属材料相比较,具有较大的应用优势,发展空间很大。